Prostaglandinski analog kapi za oči zvan latanoprost koristi se za smanjenje povećanog intraokularnog tlaka u bolestima kao što su očna hipertenzija i glaukom otvorenog-kuta. Omogućuje jednokratno{2}}dnevno doziranje uz općenito prihvatljivu toleranciju i nekoliko sistemskih nuspojava pojačavanjem odljeva očne vodice kroz uveoskleralni kanal. Sposobnost latanoprosta da snizi intraokularni tlak i poboljša dugoročno-liječenje glaukoma učinila ga je-liječenjem prve linije
Pregled proizvoda
Kada razvojni timovi nabavljaju Latanoprost, glavna briga rijetko je sam kemijski naziv, već koliko je materijal dosljedan tijekom testiranja formulacije i stabilnosti. Ovaj proizvod se isporučuje upravo u tu svrhu: za podršku ponovljivom razvoju terapija glaukoma gdje su analozi prostaglandina osjetljivi na svjetlo, temperaturu i sustave otapala.
Umjesto pozicioniranja ovog materijala kao gotovog rješenja, on se nudi kao kontrolirani, dobro-dokumentirani sirovi unos koji omogućuje znanstvenicima formulacije i QC timovima da rade s predvidljivim varijablama od samog početka.
Identitet i ključni parametri
- CAS broj: 130209-82-4
- Molekularna formula: C₂₆H₄₀O₅
- Molekulska težina:~432,59 g/mol
- Fizičko stanje:Blijedo žuto do prozirno ulje ili polu{0}}krutina, ovisno o uvjetima skladištenja
- Analiza / čistoća: Više ili jednako 98% prema HPLC-u (lot-specifično)
- Kemijska klasa: Analog prostaglandina F₂
- Namjena:Farmaceutski razvoj i input proizvodnje (ne-gotovi oblik doziranja).
Svaka se serija pušta u promet samo nakon analitičke potvrde identiteta i čistoće, s rezultatima dokumentiranim u priloženoj Potvrdi o analizi.
Zašto timovi za formuliranje odabiru ovu zalihu
- Predvidljivo ponašanje pri rukovanju: Materijal pokazuje stabilne performanse kada se njime rukuje u preporučenim uvjetima -zaštićenosti od svjetla i niske-temperature, smanjujući pokušaje-i-pogreške tijekom ranih faza formulacije.
- Kontrolirani profil nečistoće:Trendovi nečistoća i razgradnje prate se po seriji, što omogućuje timovima da procijene kompatibilnost s vlastitim kriterijima prihvatljivosti umjesto da se oslanjaju na generičke tvrdnje.
- Prikladno za oftalmološke tijekove rada:Obično se procjenjuje u razvoju proizvoda-za snižavanje intraokularnog tlaka, gdje su niska{1}}točnost doze i kemijska stabilnost kritični.
- Konzistentna kvaliteta od -serije do-serije: Dizajnirano za smanjenje varijabilnosti koja bi inače mogla pokrenuti ponovnu -validaciju u formulaciji ili analitičkim metodama.
Razmatranje skladištenja, rukovanja i transporta
- Skladištenje:Prihvatljivo je-kratkotrajno skladištenje na 2-8 stupnjeva; za dulja razdoblja preporučuje se -20 stupnjeva. Izlaganje svjetlu i vlazi treba svesti na minimum u svim fazama.
- Rukovanje:Najbolje rukovati pod prigušenim svjetlom korištenjem sustava otapala navedenih u tehničkom listu. Treba izbjegavati ponovljene temperaturne cikluse.
- Prijevoz:Pakiran u spremnike -zaštitne za vlagu sa zaštitnom izolacijom. Opcije hladnog{2}}lanca dostave dostupne su za toplije tranzitne rute.
- Ove mjere pomažu u očuvanju kemijskog integriteta od otpreme do konačne uporabe.
Dokumentacija i regulatorna podrška
Svaka pošiljka uključuje dokumentaciju koja se obično zahtijeva tijekom kvalifikacije dobavljača:
- Certifikat analize (COA)
- MSDS / TDS
- Informacije o sljedivosti serije
- Sažeci stabilnosti ili nečistoća (dostupno na zahtjev)
Ova struktura dokumentacije namijenjena je smanjenju -unaprijed-tijekom revizija ili internog odobrenja dobavljača.
Model naručivanja i nabave
- Količine za procjenu dostupne su za laboratorijsku provjeru prije -razmjera
- Nakon odobrenja, količine se mogu povećati kako bi se podržala pilot ili komercijalna proizvodnja
- Formati pakiranja i označavanja mogu se prilagoditi potrebama internog skladišta ili proizvodnje
- Dugoročno -planiranje opskrbe može se uskladiti s predviđenim planovima proizvodnje
Ovaj fleksibilni pristup omogućuje razvojnim timovima da napreduju bez pretjeranog-obvezivanja u ranim fazama.
Često postavljana pitanja (FAQ)
P: Je li ovaj materijal prikladan za gotovu upotrebu droge?
O: Ne. Isporučuje se kao farmaceutska sirovina samo za potrebe formulacije, razvoja i proizvodnje.
P: Možemo li zahtijevati analitičke podatke izvan standardne COA?
O: Da. Dodatni podaci o nečistoćama ili stabilnosti mogu se pružiti kao podrška internoj validaciji ili regulatornom pregledu.
P: Kako treba kvalificirati dolazne serije?
O: Preporučujemo potvrdu identiteta i testa prema vašim internim referentnim standardima korištenjem isporučenog COA-a kao osnovne vrijednosti.
P: Je li moguća-dugoročna opskrba nakon validacije?
O: Da. Nakon što se materijal interno odobri, možemo podržati isporuku planiranu ili-temeljenu na projektu.
Popularni tagovi: latanoprost za liječenje glaukoma, Kina latanoprost za liječenje glaukoma proizvođači, dobavljači, tvornica, 155206-00-1, 157283-68-6, 32233-40-2, 39746-00-4, Karboprost trometamin, Ljudski API-ji
