Pregled materijala

Masitinibisporučuje se kao mali{0}}aktivni farmaceutski sastojak (API) namijenjen za razvoj lijekova za ljude i rad na formulacijama. Isporučuje se kao kristalni prah s dokumentiranom čistoćom i analitičkim rezultatima, prikladan za predkliničke studije formulacije, razvoj analitičkih metoda i rane-faze proizvodnih ispitivanja.

Ova se stranica usredotočuje na karakteristike materijala relevantne za tehničku procjenu, kontrolu kvalitete i planiranje opskrbe - ne na kliničke ili terapeutske tvrdnje.

Osnovne specifikacije

• ▸ CAS broj: 790299-79-5
• ▸ Oblik materijala:Bijela do prljavo{0}}bijela kristalna krutina
• ▸ Čistoća / Analiza:Veći ili jednak 98% (HPLC), lot-potvrđen
• ▸ Kemijska klasa:Intermedijer inhibitora-kinaze male molekule
• ▸ Topljivost:Topiv u odabranim organskim otapalima (vidi tehnički list)

• ▸ Dokumentacija:COA, MSDS/TDS, sažetci nečistoća i stabilnosti
• ▸ Pakiranje:Dostupne bočice s uzorcima, masovna opskrba, OEM/prilagođeni formati

Mjerni podaci o izdanju strukturirani su tako da omogućuju brzu integraciju u postojeće QC i analitičke tijekove rada.

Što traže timovi za nabavu i razvoj

Bilješke o rukovanju i stolu

• ▸Ostavite zatvorene spremnike da se uravnoteže na sobnu temperaturu prije otvaranja
• ▸Ponovno zatvorite odmah nakon otvaranja kako biste ograničili izlaganje zraku
• ▸Koristite validirana otapala i protokole filtracije
• ▸Zabilježite podatke serije u LIMS / ERP sustave po primitku

Ove prakse pomažu smanjiti varijabilnost testova u laboratorijima i ustanovama.

Pakiranje, logistika i sljedivost

• ▸Primarno pakiranje -zaštite od vlage sa sredstvom za sušenje
• ▸Dostupna je-dostava s kontroliranom temperaturom
• ▸Jasna identifikacija serije i serije
• ▸Fizička i digitalna dokumentacija za revizije

Put nabave

1. Evaluacija uzorka
Potvrdite analitičku izvedbu i ponašanje pri rukovanju.

2. Usklađivanje dokumentacije
Pregledajte COA, podatke o nečistoćama i stabilnosti.

3. Proizvodnja Opskrba
Prijelaz na masovnu opskrbu s dogovorenim pakiranjem i rokovima isporuke.

Ovaj postupni pristup smanjuje rizik i usklađuje ponudu s rokovima razvoja.

Često postavljana pitanja

P: Je li ovo gotov terapeutski proizvod?
O: Ne. Masitinib se isporučuje kao API i mora se formulirati pod regulatornim nadzorom.

P: Koja je dokumentacija priložena?
O: COA, MSDS/TDS, sažeci nečistoća i profili stabilnosti.

P: Kako treba pohraniti API?
O: Zatvoreno, suho, zaštićeno od svjetlosti; 2–8 stupnjeva kratkoročno-, −20 stupnjeva dugo-trajno.

P: Jesu li dostupne količine za procjenu?
O: Da. Podržani su uzorci narudžbi.

P: Može li se pakiranje prilagoditi?
O: Da. Dostupne su opcije OEM i prilagođenog označavanja.